Викасол

Викасол (Vikasol)

Менадиона натрия бисульфит (Menadioni natrii bisulfis)

витамин

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

B02BA02. Менадион

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Менадиона натрия бисульфита тригидрат -10,0мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг

Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 2,2-3,5

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови, вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Профилактически, при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

Гиперчувствителыюсть к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.

Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность.

Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период родов может вызвать риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время применения препарата кормление грудью прекращают.

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

Для детей от 0 до 14 лет:

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

(pre)¦ новорожденным ¦ до 4 мг/сутки ¦

(pre)+------------------------------+----------------------------------¦

(pre)¦ до 1 года ¦ 2-5 мг/сутки ¦

(pre)+------------------------------+----------------------------------¦

(pre)¦ 1 -2 года ¦ 6 мг/сутки ¦

(pre)+------------------------------+----------------------------------¦

(pre)¦ 3-4 года ¦ 8 мг/сутки ¦

(pre)+------------------------------+----------------------------------¦

(pre)¦ 5-9 лет ¦ 10 мг/сутки ¦

(pre)+------------------------------+----------------------------------¦

(pre)¦ 10-14 лет ¦ 15 мг/сутки ¦

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогсиазы.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройство и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; "профузный" пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствитсльиости и бронхоспазм.

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: гипервнтаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинсмией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракциопированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и ин дан диона).

Не влияет па антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Водорастворимый аналог витамина К (витамин 1<з), способствует синтезу протромбина и нроконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза 11, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии нроконвертина (фактор VII), факторов IX (Крисгмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях.

Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.